荊楚網(wǎng)（湖北日報網(wǎng)）訊（記者劉陽 通訊員謝萍慧）距《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》要求落實醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的截止日期僅余兩個多月，實施UDI成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“急難愁盼”問題。近期，湖北省標質院圍繞企業(yè)實際需求，緊扣湖北省市場監(jiān)管局“放管服”改革工作重點，送UDI服務進產(chǎn)業(yè)園區(qū)，為優(yōu)化湖北營商環(huán)境添磚加瓦。

光谷生物城是湖北省最主要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地和創(chuàng)新研發(fā)基地，目前園區(qū)注冊醫(yī)療器械企業(yè)逾200家，由于國內外UDI實施政策要求，眾多企業(yè)UDI實施都迫在眉睫。為了幫助企業(yè)更好地了解UDI相關政策要求、實施步驟以及解決方案，3月18日省標質院聯(lián)合武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會共同舉辦東湖高新區(qū)專場醫(yī)療器械唯一標識（UDI）線上培訓會，同時還獲得武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設管理辦公室、武漢生物技術研究院的大力支持。此次培訓直擊醫(yī)療器械企業(yè)需求，當天參會人次達200以上，企業(yè)參與積極性非常高，在UDI實施中遇到的各種問題都得到了一一解答，培訓反響良好。

UDI實施的核心是編碼標識的標準化，GS1作為全球多數(shù)國家和地區(qū)廣泛實施應用的國際通用標準，是企業(yè)實施UDI的最佳選擇。省標質院作為GS1在湖北的技術機構，2022年已組織3場UDI專題培訓，累計培訓醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機構相關人員近千人次，為人福藥業(yè)、楚天藥業(yè)、金仕達等數(shù)十家企業(yè)提供咨詢指導，從滿足出口歐美國家的合規(guī)需求，到國內UDI實施的合規(guī)化，一路見證了我省UDI實施從無到有的起步。

湖北省標質院相關負責人表示，下一步將積極落實UDI政策要求，切實服務好醫(yī)療器械相關單位，持續(xù)開展培訓活動，做好企業(yè)咨詢，加快推進湖北省UDI實施進程，促進醫(yī)療器械質量安全管理水平有效提升。